• Weg zur Zertifizierung
• Vorstellung und Begriffserklärung QMS
• Zweck eines zertifizierten Qualitätsmanagementsystems für Apotheken
• Qualitätsmanagementsysteme nach DIN ISO 9000 ff
• GMP Richtlinien für die Apotheke
• Bestehende qualitätssicherende Maßnahmen in Apotheken
• Verknüpfung des QMS mit gesetzlichen Regelungen
• Prozessorientierte QMS

• Grundlegende Begriffe, Erklärung und Definition
• Inhaltliche Anforderungen an ein QMS
• Installierung eines QMS in der Apotheke
• Minimalanforderungen an ein QM-Handbuch
• Instrumente des Qualitätsmanagement-Projekts

• Prozess, Erklärung und Definition
• Prozessübergreifende Strukturen/Schnittstellen
• Dokumentation zum QMS (Prozesse, Darstellungen, Formblätter, etc.)
• Erstellung von Prozessbeschreibungen
• Erstellung des QM-Handbuches

• Dokumentenlenkung
• Lenkung der Qualitätsaufzeichnungen
• Verantwortug der Leitung (Organisationsstruktur und Verantwortung)
• Darstellung in einem Organigramm
• Qualitätspolitik und Qualitätsziele
• Qualitätsplanung
• Verantwortung und Befugnisse der Mitarbeiter, Unterschriftenregelung
• Qualitätsmanagementbeauftragter, Verantwortung und Befugnisse
• Bewertung des QMS, Anforderungen und Auswertung
• Anleitung zur Durchführung eines internen Audits

• Schulung, Bewußtsein und Fähigkeit
• Ausarbeitung eines Prozesses: Schulung der Mitarbeiter
• Fehlervermeidung bei der Ausarbeitung eines QM-Systems
• Interne Kommunikation: Prozessbeschreibung
• Management der Mittel, Arbeitsumgebung, Ausstattung: Prozess
• Medizinprodukte, gesetzliche Anforderungen und Dokumentation

• Ermittlung der Kundenanforderungen
• Messung und Überwachung der Kundenzufriedenheit: Instrumente
• Umgang mit Reklamationen: Prozesse und Formblätter
• Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen: Prozessbeschreibung
• Verbesserung des QM-Systems durch Datenanalyse

 Erarbeiten von Prozessbeschreibungen:

• Apothekenbetrieb, orgnisatorische Maßnahmen
• Hygienische Anforderungen und Hygieneplan
• Allgemeine Arbeitsrichtlinien
• Datensicherung und Datenschutzmanagement
• Pharmazeutische Tätigkeiten
• Herstellung von Arzneimitteln
• Prüfung von Arzneimitteln, Ausgangsstoffen und Packmitteln
• Beschriftung und Lagerung von Substanzen
• Warenwirtschaft
• Überwachung von Lagerbeständen
• Bearbeiten von Direktwarensendungen
• Statistische Methoden in der Warenwirtschaft
• Bestellwesen
• Retourenbearbeitung
• Sonstige Dienstleitungen
• Kundenkarte (Gesundheitskarte)
• Anmessen von medizinischen Kompressionsstrümpfen
• Blutzuckerkontrolle
• Cholesterinmessung
• Venenfunktionsmessung